Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
OSP Gniewkowo i OSP Murzynko świętowały jubileusze
A ptok ciernistych szadłowic to za co dostał zawieszkę?
Ad vocem
16:11, 2025-07-03
OSP Gniewkowo i OSP Murzynko świętowały jubileusze
O przebierańcy są. Nigdy w życiu nie uczestniczyli w żadnej akcji a dostają medale. Ha, ha, ha.
Gniewko.
21:13, 2025-06-29
Dziś XVIII sesja Rady Miejskiej w Gniewkowie
Jaka inwestycja na IV ligę? To żadna inwestycja, młodzież tak (do juniora), senior szukajcie kasą, a nie żerować na budżecie gminy. Gmina minimum zabezpiecza, a reszta należy do zarządu.
Inwestor
16:28, 2025-06-29
Dziś otwarcie letnich basenów w Parku Wolności
Dokładnie zgadzam się że wszystko co zrobił Adama sobie przypisujecie!!!! Sama na panią głosowałam i teraz tak jak dużo obywateli żałuję. Brak słów
Anna
15:14, 2025-06-29
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz