Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku serii popularnego preparatu stosowanego przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Powodem są problemy jakościowe wykryte podczas badań laboratoryjnych. Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego Envil gardło. To aerozol stosowany przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek musi zostać pilnie usunięty z aptek i hurtowni.
Chodzi o preparat:
Producentem jest Aflofarm Farmacja Polska z siedzibą w Pabianicach.
GIF wskazał dokładnie sześć serii produktu objętych decyzją:
Numer serii można sprawdzić na opakowaniu produktu.
Jak wynika z decyzji GIF, podczas długoterminowych badań stabilności wykryto nieprawidłowości dotyczące parametru „zawartość etanolu”. Oznacza to, że lek nie spełniał wymagań jakościowych określonych dla tego produktu.
Początkowo problem dotyczył jednej partii, jednak późniejsze analizy wykazały podobne wyniki także w innych seriach wyprodukowanych w 2024 roku. GIF podkreśla, że niezgodność została potwierdzona również podczas badań prób referencyjnych.
W uzasadnieniu decyzji inspektorat zaznaczył, że niespełnienie parametrów jakościowych oznacza, iż produkt nie odpowiada warunkom, na jakich został dopuszczony do obrotu.
– Niespełnienie wymagań dla parametru zawartość etanolu jest bezpośrednio związane z jakością produktu leczniczego i nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania serii objętych decyzją – wskazał GIF w decyzji.
Producent miał ocenić ryzyko dla pacjentów jako niskie, jednak GIF uznał, że lek nie może dalej pozostawać w sprzedaży.
Osoby, które mają w domu wskazane serie preparatu Envil gardło, powinny sprawdzić numer partii znajdujący się na opakowaniu i zaprzestać stosowania produktu objętego decyzją.
GIF przypomina, że produkty lecznicze niespełniające wymagań jakościowych nie mogą być dalej stosowane ani pozostawać w obrocie.
0
0
0
0
0
0
Będą nowe przejście i chodnik na Inowrocławskiej
Czy pieniądze są na przełożenie na nowo ścieżki rowerowej Wierzchosławice -Gniewkowo? Tam się zabić można jadąc rowerem, może pani radna z Wierzchosławic się tym zajmie?
Pytanie
12:37, 2026-05-20
Piłkarki z SP 2 awansowały do zawodów wojewódzkich
*%#)!& wszystkich żydów
nygger
13:42, 2026-05-19
Hat-trick Jakuba Czajkowskiego to za mało. Unia przegra
Spoko. Nic się nie stało.
kibic
07:36, 2026-05-18
Będą nowe przejście i chodnik na Inowrocławskiej
To musiałyby być kraty na kilka metrów wysokości, na całej długości ulicy 🤣🤣🤣 Mam nadzieję, że te barierki będą chociaż tego koloru co chyba w Suchatówce widziałem - jakieś takie granatowe, a nie te żółte koszmarki. A tym co w ogóle najbardziej by się tam przydało, to bariery dźwiękoszczelne. Nie mam pojęcia jak Ci ludzie dają radę tam mieszkać, albo jaka to przyjemność mieć działkę przy tej szosie. Wiem, koszmarek krajobrazowy gorszy niż barierki, ale tych ludzi naprawdę żal. A najlepsze, że z tego co kojarzę, to "eksperci" uważają, że natężenie dźwięku jest tam w normie. Ciekawe, gdyby ktoś z tych "ekspertów" tam mieszkał...
do Dzikusy
14:46, 2026-05-17
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu gniewkowo.eu. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz